Grossesse extra-utérine : quel stérilet augmente le risque ?

Une population importante de femmes porteuses d’un stérilet hormonal Jaydess

On recense entre 55 000 et 60 000 femmes utilisant un dispositif contraceptif appelé stérilet hormonal Jaydess, commercialisé par Bayer. La majorité de ces utilisatrices, souvent nullipares — c’est-à-dire qui n’ont jamais donné naissance — optent pour cette méthode. Une étude menée par le groupe d’intérêt scientifique EPI-PHARE, à la demande de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), a mis en évidence un risque accru de grossesse extra-utérine chez les femmes portant ce type de stérilet, comparé à celles qui utilisent d’autres modèles de dispositifs intra-utérins.

Analyse des données de remboursement et étude comparative sur le risque de grossesse extra-utérine

En utilisant les données provenant du Système national des données de santé (SNDS), l’organisation EPI-PHARE a analysé les cas de grossesses extra-utérines chez les femmes chez qui un stérilet, tous modèles confondus, a été posé pour la première fois entre 2018 et 2022. L’objectif principal était de comparer le risque de survenue d’une grossesse en dehors de l’utérus chez celles qui utilisaient un stérilet contenant du lévonorgestrel — tels que Jaydess 13,5 mg, Kyleena 19,5 mg, Mirena 52 mg ou Donasert 52 mg — par rapport à celles ayant opté pour un stérilet en cuivre, un autre type de contraception intra-utérine.

Une augmentation significative du risque de grossesse extra-utérine avec Jaydess

Les résultats publiés le mardi 25 novembre dans la revue *The New England Journal of Medicine Evidence* indiquent que le stérilet Jaydess, qui possède la dose la plus faible en lévonorgestrel parmi les contraceptifs hormonaux, présente un risque de grossesse extra-utérine deux à trois fois supérieur à celui associé aux autres types de stérilets hormonaux. Ces conclusions viennent renforcer celles issues d’études antérieures, notamment une recherche suédoise de 2022 et une étude danoise de 2023, qui avaient déjà suggéré un risque accru.

Contexte réglementaire et arrêt de la commercialisation en France

Cette étude s’inscrit dans le cadre d’une démarche réglementaire, suite à la demande de l’Agence européenne du médicament (EMA), qui a mandaté Bayer pour réaliser une étude de sécurité post-commercialisation. Les premiers résultats intermédiaires confirmaient déjà l’existence de ce risque accru, en plus des travaux précédemment évoqués. En conséquence, et depuis novembre 2024, la société Bayer a décidé de cesser la vente de Jaydess en France. Cependant, les pharmacies sont autorisées à continuer à en distribuer jusqu’en février 2027, afin de permettre une transition en douceur pour les utilisatrices concernées.

Que faire si vous utilisez actuellement un stérilet Jaydess ?

Selon les déclarations de l’ANSM, le stérilet Jaydess demeure une méthode contraceptive considérée comme sûre. Il n’est pas nécessaire de le retirer si vous en portez un et que vous n’avez pas de problème particulier. En revanche, si vous souhaitez changer de méthode de contraception, il est conseillé de consulter un médecin ou une sage-femme, qui prendra en charge le retrait du dispositif si nécessaire.

Les signes d’alerte d’une grossesse extra-utérine

Une grossesse extra-utérine, ou GEU, se produit lorsque l’œuf fécondé s’implante en dehors de l’utérus, généralement dans une des trompes. Cette situation constitue une urgence médicale, car en progressant, l’embryon peut causer une distension des trompes, voire leur rupture, ce qui peut entraîner une hémorragie importante dans la cavité abdominale. Il est crucial de connaître les signes d’alerte : un retard de règles, un résultat de test de grossesse positif, des douleurs diffuses ou localisées dans le bas-ventre parfois intenses, ainsi que des saignements vaginaux anormaux.

En cas de survenue d’un ou de plusieurs de ces symptômes, il est essentiel de consulter rapidement un professionnel de santé. Outre le risque d’hémorragie, une grossesse extra-utérine peut compromettre la fertilité future des femmes concernées.

Les bénéfices du stérilet en termes de prévention de la grossesse et de la GEU

Il est important de rappeler que l’utilisation d’un stérilet réduit nettement le risque de grossesse, et par conséquent, le risque de grossesse extra-utérine, par rapport à l’absence de toute contraception. Le risque de GEU chez les femmes qui utilisent le stérilet Jaydess reste largement inférieur à celui observé chez celles qui ne se protègent pas, offrant ainsi une forme de protection efficace même en étant associée à un léger risque accru par rapport à d’autres types de stérilets hormonaux.